Adartel mg comprimidos recubiertos con película , adartrel

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ADARTREL 0,25 mg comprimidos recubiertos con película Transcripción Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. Si usted tiene alguno de los efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. 0,25 mg, 0,5 mg, 2 mg, comprimidos recubiertos con película ¿Qué hay en el prospecto ropinirol (como hidrocloruro) Prospecto: información para el usuario 1 ¿Qué ADARTREL es y para qué se utiliza para 1 ¿Qué ADARTREL es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar ADARTREL 3 Cómo tomar ADARTREL 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de ADARTREL 6 Contenido del envase e información adicional El ingrediente activo en ADARTREL es ropinirol, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados agonistas de la dopamina. agonistas de la dopamina actúan de una manera similar a una sustancia natural llamada dopamina, en el cerebro. ADARTREL se usa para tratar los síntomas de moderada a grave síndrome de piernas inquietas. El síndrome de piernas inquietas (SPI) también se conoce como síndrome de Ekbom. Las personas con el síndrome de las piernas inquietas tienen una necesidad irresistible de mover las piernas, ya veces sus brazos y otras partes de su cuerpo. Por lo general, tienen sensaciones desagradables en las extremidades - a veces descritos como "rastreo" o "burbujeo '- que puede comenzar tan pronto como se sientan o se acuestan, y se alivian solamente por el movimiento. Por lo que a menudo tienen problemas para sentarse quieto y en especial con el sueño. ADARTREL alivia las sensaciones desagradables, y por lo tanto reduce la necesidad de mover las piernas y otras partes del cuerpo. 2 Lo que usted necesita saber antes de tomar ADARTREL No tomar ADARTREL: • si es alérgico (hipersensible) a ropinirol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en las secciones 4 y 6) • si tiene una enfermedad grave del riñón • si tiene una enfermedad hepática grave. ➔ Informe a su médico si piensa que alguna de ellas pueden aplicarse en su caso. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ADARTREL: • si está embarazada o cree que puede estar embarazada • si está dando el pecho • si tiene menos de 18 años de edad • si usted tiene enfermedad del hígado • si tiene alguna dolencia del corazón • si tiene un problema de salud mental grave • si ha tenido alguna impulsos y / o comportamientos (como el juego excesivo o excesiva inusuales el comportamiento sexual) • si tiene una intolerancia a ciertos azúcares (como lactosa monohidrato). Informe a su médico si usted o sus avisos / cuidador familiar que está desarrollando deseos o impulsos a comportarse de maneras que son inusuales para usted y usted no puede resistir el impulso, conduce un vehículo o tentación de llevar a cabo ciertas actividades que podrían dañar a sí mismo oa otros. Estos son los llamados trastornos del control de impulsos y pueden incluir acciones tales como la adicción al juego, comer en exceso o el gasto, una unidad anormalmente alta sexo o un aumento en los pensamientos o sensaciones sexuales. Su médico puede necesitar ajustar la dosis o deje de utilizar. ➔ Consulte con su médico si cualquiera de estos pueden aplicarse en su caso. Si usted y su médico deciden que se puede tomar ADARTREL, su médico probablemente le pedirá que se haga chequeos adicionales mientras está tomando. Otros medicamentos y ADARTREL informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluyendo medicinas herbales u otros medicamentos que obtuvo sin receta. Recuerde informar a su médico o farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras esté tomando ADARTREL. Algunos medicamentos pueden afectar la forma en que funciona ADARTREL o que sea más probable que va a tener efectos secundarios. ADARTREL también puede afectar al funcionamiento de algunos otros medicamentos. Estos incluyen: • el antidepresivo fluvoxamina • medicamentos para otros problemas de salud mental, por ejemplo sulpirida • metoclopramida, que se utiliza para tratar las náuseas y ardor de estómago • HRT (terapia de reemplazo hormonal) • la ciprofloxacina antibióticos o enoxacina • cualquier otro fármaco que bloquea la acción de la dopamina en el cerebro. ➔ Informe a su médico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquiera de estos. Va a requerir análisis de sangre adicionales si está tomando estos medicamentos con ADARTREL: • antagonistas de la vitamina K (utilizados para reducir la coagulación de la sangre) como warfarina (Coumadin). El embarazo y la lactancia ADARTREL no se recomienda si está embarazada, a menos que su médico le aconseja que el beneficio para usted de tomar es mayor que el riesgo para el feto. ADARTREL no se recomienda si usted está en periodo de lactancia, ya que puede afectar su producción de leche. ➔ Consulte con su médico inmediatamente si está embarazada, si cree que puede estar embarazada, o si está planeando quedarse embarazada. Su médico también le aconsejará si está dando el pecho o planea hacerlo. Su médico puede aconsejarle que deje de tomar ADARTREL. Mientras esté tomando ADARTREL a su médico si usted o sus avisos de la familia que está desarrollando algún comportamientos inusuales (como una urgencia inusual para jugar o incremento en el impulso sexual y / o comportamientos) mientras esté tomando ADARTREL. Su médico puede necesitar ajustar la dosis o deje de utilizar. • Conducción y uso de máquinas ADARTREL puede hacer que se sienta somnoliento. En casos muy raros, ADARTREL puede hacer que la gente se sienta mucho sueño, y que a veces hace que la gente se quede dormido de repente sin previo aviso. Si pudieran verse afectados: no conduzca, no ponga en funcionamiento las máquinas y no se ponga en cualquier situación en la sensación de sueño o quedarse dormido usted (u otras personas) podría poner en riesgo de sufrir lesiones graves o la muerte. No tome parte en estas actividades hasta que ya no se ven afectados. ➔ Consulte a su médico si esto le causa problemas para usted. • Fumar y ADARTREL a su médico si empieza a fumar o dejar de fumar, mientras que usted está tomando ADARTREL. Su médico puede necesitar ajustar su dosis. Tomar ADARTREL con alimentos y bebidas Si se toma ADARTREL con alimentos, puede ser menos propensos a sentirse mareado (náuseas) o estar enfermo (vómitos). Por lo tanto, puede ser mejor para tomarlo con alimentos si es posible. Si sus síntomas empeoran Algunas personas tomando ADARTREL encuentran que sus síntomas del SPI empeoran - por ejemplo, los síntomas pueden empezar antes de lo habitual o ser más intensa o afectar a otras partes del cuerpo afectadas anteriormente, tales como los brazos o regresar por la mañana temprano. ➔ Informe a su médico tan pronto como sea posible si tiene cualquiera de estos síntomas. ADARTREL tabletas contienen una pequeña cantidad de azúcar llamado lactosa monohidrato Tomar su dosis de ADARTREL Si usted tiene intolerancia a la lactosa monohidrato o cualesquiera otros azúcares, consulte a su médico antes de tomar ADARTREL. Trague la tableta entera (s), con un vaso de agua. No mastique ni triture las tabletas. Puede tomar ADARTREL con o sin alimentos. Si se toma con alimentos, puede ser menos propensos a sentirse mareado (náuseas). ADARTREL lo general se toma justo antes de acostarse, pero se puede tomar hasta 3 horas antes de irse a la cama. 3 Cómo tomar ADARTREL Siempre debe tomar este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. No dar a los niños ADARTREL. ADARTREL no se prescribe normalmente para las personas menores de 18 años. ¿Cuánto ADARTREL se necesita para tomar? Se puede tomar un tiempo para averiguar cuál es la mejor dosis de ADARTREL para usted. La dosis inicial habitual es de 0,25 mg una vez al día. Después de dos días, su médico probablemente aumente la dosis a 0,5 mg al día durante el resto de la semana. Luego, su médico puede aumentar gradualmente la dosis durante las próximas tres semanas, hasta una dosis diaria de 2 mg. Si una dosis diaria de 2 mg no mejora sus síntomas del SPI suficiente, su médico puede aumentar gradualmente la dosis un poco más, hasta un máximo de 4 mg al día. Después de haber estado tomando ADARTREL durante tres meses, su médico puede ajustar la dosis o le aconsejará que deje de tomarlo. Si siente que los efectos de ADARTREL son demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico. No tome más ADARTEL de que su médico le ha recomendado. Continuará con la toma ADARTREL como su médico se lo recomienda, incluso si no se siente mejor. ADARTREL puede tomar unas pocas semanas para trabajar para usted. Tome el comprimido de ADARTREL (s) una vez al día. Si toma más ADARTREL que debiera Consulte a un médico o farmacéutico inmediatamente. Si es posible, mostrarles el paquete de ADARTREL. Alguien que ha tomado una sobredosis de ADARTREL puede tener cualquiera de estos síntomas: sensación de mareo (náuseas), vómitos (vómitos), mareos (sensación de mareo), sensación de cansancio somnolencia, mental o física, desmayos, alucinaciones. Si olvidó tomar ADARTREL No tome más comprimidos o una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. Si usted ha omitido una dosis durante más de unos pocos días, consulte a su médico para recibir consejos sobre cómo empezar a tomarlo de nuevo. 4 Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos secundarios de este medicamento son más probable que ocurra cuando empiece a usarla, o cuando su dosis acaba de ser aumentado. Por lo general son leves, y pueden llegar a ser menos problemático después de haber tomado la dosis durante un tiempo. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Algunos pacientes pueden tener los siguientes efectos secundarios (frecuencia no conocida) Efectos adversos muy frecuentes • reacciones alérgicas tales como rojo, hinchazones con comezón en la piel (urticaria), hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar, erupción cutánea o picazón intensa (véase la sección 2) • otras reacciones psicóticas además de alucinaciones, tales como confusión grave (delirio), las ideas irracionales (delirios) y la desconfianza irracional (paranoia) • agresión. Puede experimentar los efectos secundarios siguientes: • incapacidad para resistir ese impulso, conducir o tentación de realizar una acción que podría ser perjudicial para usted o para otros, que pueden incluir: • fuerte impulso de apuestas excesivamente pesar de las serias consecuencias personales o familiares • alterado o aumento del interés sexual y el comportamiento de gran preocupación para usted o para otros, por ejemplo, un deseo sexual aumentado • incontrolable excesiva atracón de compras o el gasto • comer (comer grandes cantidades de comida en un corto período de tiempo) o compulsivo de comer (comer más de lo que se necesita para satisfacer su hambre). ➔ Informe a su médico si tiene alguno de estos comportamientos; se discutirán las formas de gestión o la reducción de los síntomas. Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas que toman ADARTREL: • sensación de mareo (náuseas) • malestar (vómitos). efectos adversos frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas que toman ADARTREL: • nerviosismo • desmayos • somnolencia • fatiga (cansancio mental o física) • mareos (sensación de 'spinning') • dolor de estómago • empeoramiento del SPI (los síntomas pueden comenzar antes de lo habitual o ser más intensa, o afectar otras partes del cuerpo afectadas anteriormente, tales como los brazos o de retorno en la madrugada) e hinchazón de las piernas, los pies o las manos. Efectos adversos poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas que toman ADARTREL: • confusión • alucinaciones ( "ver" cosas que no existen) • sensación de mareo o desmayo, especialmente cuando se pone de pie súbitamente (esto es causado por una caída en presión sanguínea). Los efectos adversos muy raros Un número muy pequeño de personas que toman ADARTREL (hasta 1 de cada 10.000) han tenido: • cambios en la función hepática, que han demostrado en los análisis de sangre • sensación de mucho sueño durante el día (somnolencia extrema) • quedarse dormido muy De repente y sin sensación de sueño (primeros episodios de sueño repentino). Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5 CONSERVACIÓN DE ADARTREL Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. No almacene ADARTREL por encima de 25 ° C. Almacenarlo en su embalaje original. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6 Contenido del envase e información adicional Lo ADARTREL Aspecto del producto y contenido del envase ADARTREL 0,25 mg se proporciona en forma de comprimidos recubiertos con película blancos, con forma pentagonal, marcada "SB" en una cara y "4890" en la otra. Cada envase contiene 12 comprimidos. ADARTREL 0,5 mg se proporciona en forma de comprimidos recubiertos con película de color amarillo, con forma pentagonal marcados "SB" en una cara y "4891" en la otra. Cada envase contiene 28 comprimidos. ADARTREL 2 mg se proporciona en forma de comprimidos recubiertos con película de color rosa, con forma pentagonal marcados "SB" en una cara y "4893" en la otra. Cada envase contiene 28 comprimidos. Titular de la autorización: GlaxoSmithKline UK Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT Fabricante: Glaxo Wellcome S. A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, España ¿Qué contiene ADARTREL El principio activo es ropinirol (como hidrocloruro). Cada comprimido contiene 0,25, 0,5 ó 2 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Los demás componentes son: • Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio capa • Película: 0,25 mg comprimidos: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171), polisorbato 80 (E433) 0,5 mg comprimidos: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), el lago de índigo carmín de aluminio (E132) 2 mg comprimidos: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172 ), óxido de hierro rojo (E172) Para escuchar o solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio por favor llame, gratuita: 0800 198 5000 (sólo Reino Unido) Por favor, estar listo para dar la siguiente información: ADARTREL 0,25 mg Nombre del producto ADARTREL 0,5 mg ADARTREL 2 mg Referencia 19494/0033 Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional de Ciegos. Folleto de la fecha: July 2014 ADARTREL es una marca registrada del grupo de empresas GSK © 2014 GSK grupo de empresas. Todos los derechos reservados. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.